“我国甲型血友病发病率和用药需求正呈大幅上升趋势，但目前国内生产人凝血因子Ⅷ产品的能力却远远满足不了患者的需求。”在即将召开的全国“两会”上，全国人大代表、军事医学科学院生物工程研究所所长陈薇将提出“保障血友病患者用药，推动价拨冷沉淀工作”的建议。

　　人凝血因子Ⅷ产品的生产原料为血浆融化后形成的冷沉淀，而价拨就是希望通过政府行为，对这种冷沉淀进行管理。陈薇日前接受健康界采访时表示，尽管甲型血友病尚无有效根治方式，但如果按照预防治疗方式给患者注射补充正常人所需量的人凝血因子Ⅷ产品，即使是重度甲型血友病患者，也可以过上几乎和正常人一样的生活。不过遗憾的是，目前国内生产的药品还远不能达到患者的用药需求。

　　血友病患者数量5年增70% 药物严重不足

　　甲型血友病是以出血倾向为主要表现的一种疾病，患者往往因关节及深部肌肉发生反复出血而导致肢体活动障碍甚至残疾，手术后延迟性出血或内脏出血更可能危及生命。公益组织“中国血友之家”统计显示，2015年我国大陆地区甲型血友病患病人数约为12000人，而在2010年登记在册的甲型血友病患病人数仅为7000人。短短的5年间，血友病登记患者数增长了70%。

　　2007年，随着国家医保政策的完善，人凝血因子Ⅷ产品由职工医保扩充到城镇居民医保，血友病患者治疗需求得到快速释放。然而药品产量并没有相应增产，当年人凝血因子Ⅷ产品发生供应短缺现象。

　　据陈薇透露，目前，血友病患者用药产量仍然严重不足。以12000患者、每人每年预防治疗用药量300瓶计算，我国大陆地区人凝血因子Ⅷ产品的需求量约为360万瓶，而目前的产量仅为80-90万瓶，产量与实际需求差距较大，远不能满足患者人数以及用药需求的增长。

　　原料有限成药品产量低首因

　　陈薇表示，人凝血因子Ⅷ产品的生产原料为血浆融化后形成的冷沉淀。由于人凝血因子Ⅷ产品生产厂家的原料血浆量有限，所以冷沉淀也有限，造成因原料短缺导致药品短缺的情况。为解决甲型血友病患者的基本用药，自2008年国家食药监总局批准使用价拨冷沉淀生产人凝血因子Ⅷ产品以来，2011-2014年，国内厂家为市场提供了24%～50%的人凝血因子Ⅷ产品。

　　陈薇推算，如果行业内能充分开展价拨冷沉淀工作，预期每年可以生产出200万瓶产品(以200IU/瓶计)。而且生产企业充分利用生产能力后，生产成本也可能随之下降，从而减轻患者和国家的负担。

　　国家应推广“献血献浆同样光荣”理念

　　解决我国血友病患者用药短缺问题刻不容缓。作为全国人大代表，陈薇建议：首先，国家食药监总局应进一步推动和扩大价拨冷沉淀工作的范围，让有生产能力的企业快速为社会提供产品，并出台相关指南，有序实现血浆组分的流通使用，提高血浆综合利用率。

　　与此同时，培育民族血液制品龙头企业发展，减少对进口血液制品产品的依赖，提升我国血液制品产品的自给率，为此国家要加快药品审评，推动研发药品尽快投放市场。

　　第三，国家应鼓励新设单采浆站，“我认为一个国家的献浆供应能力代表着这个国家的生产力先进程度，更代表整个国家的道德水平。”陈薇表示，从长远角度考虑，提高我国大陆的血浆采集量，才是从源头解决人凝血因子Ⅷ产品紧缺问题的根本方式，因此建议国家扩大宣传“献血献浆同样光荣”的理念，统一组织建立血液制品生产与配送机制，鼓励单采浆站新设的审批，鼓励在大中城市设置浆站，支持能生产人凝血因子Ⅷ产品的企业优先建浆站，并进一步完善血液制品定价机制。

　　来源：健康界