据报道,国家食品药品监督管理总局23日下午宣布启动《药品管理法》修订工作。距离上次修法已过去12年,此轮修法将如何展开?
修法研讨会还在进行中,食药监管总局介绍药品管理法的修订工作已经列入了十二届全国人大五年立法规划和2013年国务院立法计划,修法工作涉及十多个相关部委,现在属于研究起草阶段。
现行法律在目前的执法过程中反映出一系列问题,比如当前的互联网药品交易监管没有对应的执法依据,药品审批标准不统一,不良方反瞒报、漏报、迟报现象不时发生,商业表现和消费者自我保护渠道不成熟。食药监管总局法制司司长徐景和介绍,这一次修法将会按照建立最严格食品药品监管制度的需要,进一步增强药品安全治理工作的科学性和有效性,明确药品安全相关各方权利和责任,强化药品安全法律责任追究。严惩重处违法违规行为,全面提升药品安全水平。
在食药监管总局列出的修法重点当中,可以听到明确权利责任、强化法律责任追究等等字眼,但具体会以什么样的形式、什么样的具体条文出现,还要等到明年8月公开征求意见才能看到。安全有效市场适用也是与会的专家分析药品管理法修改涉及的两大问题,在法律可操作性的问题上,当前的法律有不少模糊的界定,在实践中如何让法律更接近实际有更明确的适用,也是修法的目标之一。